湘江新区药品审评核查首批人员赴省培训，搭建“家门口”审评通道

长沙晚报掌上长沙10月14日讯（湘江早报全媒体记者 尹婷）10月13日，湖南湘江新区药品审评核查中心首批工作人员正式赴湖南省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心，开启为期半年至一年的学习培训，为湘江新区提升审评核查效率，全力搭建起药械注册审评的“高速通道”奠定坚实的人才基础。

据悉，此次参与培训的首批7名工作人员，将通过理论培训、跟班学习、见习实习等多元化方式，全面提升审评核查专业能力，为顺利承接省级药械化审评核查赋权事项夯实基础。

近年来，湖南湘江新区在创新药、中成药、高端器械、体外诊断和美妆等细分领域持续发力，走出了一条高端化、差异化的发展道路。目前，湖南湘江新区聚集了生物医药相关企业2000余家，整体产业规模接近千亿元，成为全省生物医药产业创新发展的主阵地与核心增长极。

如此庞大的产业集群，对高效的药械注册审评服务提出了迫切需求。今年5月12日，在湖南省药监局的指导支持下，湖南湘江新区药品审评核查中心揭牌成立，湖南湘江新区管理委员会与湖南省药品监督管理局签订药品高水平安全和医药产业高质量发展合作协议，湘江新区药品审评核查中心将联动省药监局，前置搭建政企沟通“高速通道”，提升评审核查效率，助力企业缩短创新药械从研发到上市的周期，切实增强企业市场竞争力，推动新区药品高水平安全和生物医药产业高质量发展。

湘江新区商务和市场监管局相关负责人介绍，自新区药品审评核查中心成立以来，湘江新区迅速推进中心建设，除首批从新区相关部门选调的7名业务骨干外，还正在面向社会公开招聘11名工作人员，计划2025年底前组建一支满足需要的专业审评核查队伍。同时将通过以老带新、集中实训、专家带教等多种方式，不断推进审评核查队伍的本领能力提升，为湖南湘江新区医药企业实现“家门口”审评提供坚实的人才支撑。

据介绍，未来，随着中心工作人员资质能力的提升，省药监局将及时对分中心进行依能赋权，新区企业将迎来产品注册审评核查独立通道，业务时限将较目前湖南省法定时限缩短40%左右。