瞄准七大重点领域保障湖南药品高水平安全

长沙晚报掌上长沙2月14日讯（全媒体记者 周辉霞）药品安全关系百姓健康与生命。记者今天从湖南省药品监督管理局了解到，全省各级药品监管部门今年将对7大重点领域加强监管，全力保障药品高水平安全。

在过去一年，湖南省各级药监部门深入推进药品安全巩固提升行动，坚持每季度、市州局每半年开展药械化各业务线的安全风险防控会商会议，建立风险清单责任制和销号制，形成“风险收集-会商研判-落实整改”的监管闭环，严厉查处药械化违法犯罪行为，查处重大药品违法犯罪案件109件，全面筑牢了药品安全防线。

对于今年药品安全工作的部署，该局也划出来重点，将坚持对重点品种、重点企业、重点环节精准施治、靶向发力，在七大重点领域提升监管的针对性和有效性。

在加强药物临床试验监管方面，将严格临床试验机构备案管理，对承担项目数量过多的机构和研究者，加大监督检查频次。

其次是持续强化高风险品种、血液制品、多组分生化药品、儿童用药、中药饮片、中药配方颗粒、集采中选药品等重点品种和药品委托生产等重点领域监管。与此同时聚焦麻精药品、右美沙芬单方制剂、曲马多复方制剂等新列管品种，做好特殊药品及复方制剂监管工作。

在持续强化疫苗流通监管工作方面，将以新冠病毒疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等品种为重点，持续强化监管。

还将强化对集采中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容、青少年近视防治产品、应急突发公共卫生事件防控用医疗器械等9大类重点产品，注册人委托生产、生产条件发生重大变化等重点企业，网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域的监督管理。

全省各级药品监管部门还将对特殊化妆品、儿童化妆品和使用新原料化妆品等重点品种的生产企业，开展“全覆盖”监督检查。并加强城乡接合部、农村和网络销售等重点区域监管，充分发挥网络销售违法违规行为监测平台作用，压实第三方平台责任，全力保障药品高水平安全。